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国内首个紫杉醇抗癌药物厂商?尚无产品在售的上海谊众要上科创板

8月4日,证监会同意上海谊众药业股份有限公司(简称:上海谊众)在科创板IPO注册,预计将于近期正式启动招股申购流程,上海谊众的保荐机构为国金证券。

据招股书,创始人周劲松曾经任职浙江医药,2009年创立上海谊众,截至IPO前直接持股26%,同时通过上海杉元持有1.47%,通过上海谊兴持有0.76%,周劲松先生合计持有发行人28.23%的股份。周劲松先生通过上海谊兴间接控制发行人3.15%的股份,周劲松先生控制的表决权比例合计占本次发行前发行人总股本的29.15%,为公司的实际控制人。

来源:招股书

 

抗肿瘤药物市场稳健增长,国产紫杉醇占比提高

上海谊众成立于2009年,是一家集研发、生产、销售为一体的高科技制药企业,致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化,核心产品是注射用紫杉醇聚合物胶束。

紫杉醇是经典的化疗基础药物,具备广谱抗肿瘤的特性,在肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等肿瘤治疗方面具有独特优势。

据招股书援引的国家癌症中心发布的数据,2015年全国新发恶性肿瘤病例数约392.9万例,发病率为285.83/10万。肺癌位居发病首位,估计结果显示,2015年我国新发肺癌病例约78.7万例,发病率为57.26/10万,其中非小细胞肺癌占比约85%。2010年至2015年间,新增肺癌患者数量从60.59万例增加到78.70万例,始终是国内新增发病数量最多的癌种,年均复合增速达到4.45%,略高于全部新增肿瘤患者数量4.07%的年均复合增速。

来源:招股书

2015年中国样本医院抗肿瘤药物市场规模为206.90亿元,2020年该规模增长至303.37亿元,期间年均复合增长率达到7.95%。

来源:招股书

从抗肿瘤药物销售结构看,以中药注射剂为代表的肿瘤疾病用药受到政策影响临床使用受限,市场份额快速下降,从 2015 年的 21.96%下降到 2020 年的9.15%;而随着近年来 EGFR-TKIs 制剂进入集中采购,靶向小分子药物市场份额快速提升,从 2015 年的 8.60%提升到 2020 年的 25.65%;以紫杉醇为代表的植物化疗药市场份额整体保持稳定,充分体现了其临床基础化疗药物的地位。

来源:招股书

紫杉醇是谊众天然植物类抗肿瘤药物,主要是通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。从使用量看,样本医院紫杉醇使用量从 2015 年的 256.19 万(瓶/盒)增长到2020 年的 358.96 万(瓶/盒),年均复合增速为 6.98%。

来源:招股书

紫杉醇制剂市场一直是国产产品占据主导地位,白蛋白紫杉醇仿制药上市后,国产紫杉醇制剂的市场占有率进一步提升。

来源:招股书暂无在售产品,预计将成为国内首家紫杉醇胶束制剂生产商

目前公司只有一款还没有上市的产品,其中晚期非小细胞肺癌已经到了NDA(新药上市申请)申请阶段,针对其他适应症的药品还在临床试验阶段。

来源:招股书

目前在韩国、印度、俄罗斯和欧盟等地区全球共有 3 款紫杉醇胶束剂型获批上市;国内外已经有多家公司获得胶束的临床批件,但大多处于 I 期临床研究阶段,招股书中,上海谊众预计自己将成为国内首个上市的紫杉醇胶束制剂。

来源:招股书

 

由于没有收入,上海谊众目前的主要开支发生在管理费用和研发费用中,2019年研发费用最高为1.79亿,2020年这一数据降低到1789万元,2019年涨幅较大的原因是人数增加研发费用之人工薪酬上升较多。

来源:招股书

针对本次募集资金,上海谊众拟将4.3亿左右的资金用户年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束的配套设置基地,剩余资金用于临床研究、营销建设及补充流动资金。

来源:招股书风险提示及免责条款 市场有风险,投资需谨慎。本文不构成个人投资建议,也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资,责任自负。 秋霞高清视频在线直播